ブログ：「科学的」は全然科学的ではない！

医学の世界は日進月歩であり
毎日、何百本（何千本？）の論文が
世に送り出されています。

もちろんレベルや質の違いはありますが、
世界中にいる多くの研究者が引用するような
優れた論文もたくさんあります。

それらの論文が十分に信頼に足るものかを
判断するためには、
科学的根拠（エビデンス）があることを
しっかりと示す必要があります。

ここで言う
「科学的根拠がある」とは
どういうことでしょうか。

例えば新薬Aの有効性を
科学的に証明したいとします。

そのためにはプラシーボ
（乳糖など全く薬効がないもの）と比較して
統計的に「明らか」に新薬Aの方が
有効性が高いことを示す必要があります。

そのさい、有効性があるか否かを分ける
とても重要な基準値があります。
それが5％（ｐ＜0.05）という数字です。

これは試験で合否を決める場合、
60点以上なら合格、
59点以下なら不合格とした場合の
60点のような基準になる数字のことです。

詳しい話しは省略しますが、
要は新薬Aとプラシーボの
有効性に関するデータを統計的に比較して
そこに「明らかな差」があるかどうかを
見るわけです。

もし明らかな差があれば
新薬Aには有効性があると判断され、
そこではじめて
科学的根拠があると
胸をはって言いえるのです。

先ほども言ったように、
そのときに重要になってくるのが
5％という数字です。

結果が5％よりも小さければ
有効性ありとなり、
5％以上であれば
有効性はないと判断されます。

ですから4.999％なら有効性あり、
5％ちょうどだと有効性なしという結果に
なってしまうのです。

つまり、0.001％の違いで
天と地の差があるのです。

これは入試と同じで1点の差で
合格か不合格が決るのと同じです。

ではここまで絶対視されている
5％という基準は
どうやって決められたのでしょうか。

医学的研究において
薬や治療が有効か否かを左右する
とても重要な数値ですので、
さぞかし厳密な過程を経て決められたものだと
思われるかもしれません。

しかし実際はそうではありません。
とりあえず5％にしようかということで
決められた数字なのです。

一説によると、
統計学のお偉いさんが
5％にしたらいいんちゃう、ということで
決まってしまった数字だそうです。

つまり、
科学的根拠の有無を判別する
極めて重要な基準となる5％という数字は、
誰がどのように決めたのかすらわからない、
何ら科学的根拠がない数字だったのです。

もしもこのお偉いさんが、
4％にしようと言っていたら、
4％になっていたのです。

そうなっていたならば、
この世にある薬や治療法の
一部は有効性が否定されることになり、
それらは今世の中に
なかった可能性があります。

サプリメントや代替療法には
科学的根拠がないから
信じられないという医者は結構います。

そんな医者は、
水戸黄門の印籠を誇示するかのように
「有効だという科学的根拠はあるのか！」
「エビデンスはあるのか！」
などといいます。

私から言わせれば、
科学的根拠の根拠となる5％という数字には
何ら根拠がないんだから、
錦の御旗を振りかざすかのような
そんな言い方はやめて欲しいと思うのです。

そうは言っても、
世界的に5％と決ってしまった以上、
この基準に基づいて有効性の有無を
判断していくしかありません。

その際問題となるのは、
0.001％といったほんの僅かな違いで
有効性がないという結果が
出てしまった場合です。

大学で点数が1点足りないために
留年しそうな学生の場合は、
教授に泣きついてお願いすれば、
なんとかなるかもしれません。

しかし、研究データの分析結果は
そういうわけにはいきません。

製薬会社の場合、
この0.001の差で
その薬は世に出せるのか、
新たに追加した効果が
認可されるのかが決まります。

それが何百億という利益を得られるのか
損失になるのかに直結するため
まさに死活問題なのです。

そのために、
統計的手法の知識をフルに使い、
なんとか5％未満にしようとするのですが、
その努力もむなしく
結果が出ないこともあります。

当然、そのときはあきらめるべきですが、
ほんのわずかな差であればあるほど
そう簡単にはあきらめられません。

そのため、中にはデータを改ざんし、
なんとか結果を5％未満にし、
有効性ありという結果を出そうとする
研究者もいます。

このような論文の不正が見つかり
教授が大学を解雇されたというニュースは
時々、目にします。

以前、降圧剤の「ディオバン」が
データの改ざんをしていることが発覚し
社会問題になりました。

そこまでしてでもなんとか結果を出したいと
こだわっているのが
5％という数字なのです。

科学的根拠があるという保証を得るために
科学的根拠のない5％という数字に
研修者の皆さんは翻弄されているのです。

そう思うと
科学的根拠とは一体何なのかと、
考え込んでしまう私でした。